許認可申請代行

プレシャスケアは許認可申請代行のプロです!

医療機器製造販売元としてわずか1年半で10品目取得済、2品目取得確定!

長年培ってきたノウハウと経験・実績を元に許認可申請を代行致します。

医療機器の許認可申請には、医薬品医療機器等法に関する法的な知識と

薬事法や医療機器分野に関する専門的な知識が必要となります。

プレシャスケアは複雑な薬事法や
医療機器許認可に係わる業務を熟知しています。

医療機器の許可区分別 申請代行の報酬額

第一種 医療機器 製造販売業 許可申請

 ¥398,000~ (税込¥437,800〜)※

第二種 医療機器 製造販売業 許可申請

 ¥298,000~ (税込¥327,800〜)※

第三種 医療機器 製造販売業 許可申請

 ¥259,000~ (税込¥284,900〜)※

医療機器 製造業 登録

 ¥249,000~ (税込¥273,900〜)※

医療機器 販売業許可申請(クラスⅢ・クラスⅣ)

 ¥249,000 (税込273,900)

医療機器 販売業届出(クラスⅡ)

 ¥149,000 (税込¥163,900)

医療機器 販売業届出(クラスⅡ)※管理者不要品目

 ¥49,000 (税込¥53,900)

医療機器 修理業許可申請

 ¥149,000~ (税込¥163,900〜)

※申請内容により、費用が異なります。必ず事前に御見積りいたしますので、まずはお気軽にご相談ください。

プレシャスケアには薬事法・医療機器に係わる業務を熟知したエキスパートが揃っています。
※ただし100%取得できる保証はありません。設計の段階で通らないものもあります。

お気軽にご相談ください