マタニティー&ベビーケア

胎児超音波心音計ポケットドップラー

【管理医療機器 / 特定保守管理医療機器】認証番号:303ADBZX00102000

【新発売】次世代・胎児超音波心音計ポケットドップラーPD-100A
ご自宅でご家族と一緒に、お兄ちゃんやお姉ちゃん、 おばあちゃんおじいちゃんも一緒に 胎児の心音をご自宅で聴くことができる商品です。

センサーと本体・スピーカーが一体型の次世代モデルです。
腹部にジェルを塗り、ポケットドップラーを当てて、 胎児の心拍数信号を見つけることで心音を聴くことができます。胎児や母体にも安心して安全に操作いただけます。 専門的な臨床使用と同等の精度が認められています!

■特徴
・オールインワンデザイン
・内蔵スピーカー
・FHRのデジタルディスプレイ/簡単に制御できるタッチパネル
・音量調節可能な構成
・自動電源オフで節電
・パルス波技術

胎児超音波心音計ポケットドップラーは、妊娠中のお母さまとご家族のためのハンドヘルドデバイスです。病院に一緒に行けなくても、ご自宅で赤ちゃんの心音を聴くことができます。製品は胎児を包みこむデザインモチーフでやわらかく繊細な印象です。形状、重量および重心は、ユーザーが正確なスキャンを可能にするための人間工学に基づいた構成となっています。ポケットドップラーは、超音波技術を利用して高品質な胎児心拍を音声化しています。

SPEC

商品区分
特定保守管理医療機器
認証番号
303ADBZX00102000
保証期間
本体:1年間
製造業者
Edan Instruments,Inc.
寸法及び重量
・本体の寸法:幅48mm x 奥行39mm x 高さ147mm
・重量:約180g(乾電池を含まない)
耐用期間
5年
セット内容
(1)本体 PD-100A (2)付属品(専用ケース、単三アルカリ乾電池LR06×2)(+ドライバー)

【使用上の注意】
■使用方法等における注意事項
・事前に産婦人科医の指示を受け、医師の指導に従い正しくお使いください。
・胎児の心臓の位置は、妊娠の過程が進むにつれて移動します。最適な聴音の位置を探してお使いください。
・取扱説明書に記載されている警告と注意を確認してお使いください。
・異常を感じたときや故障を発見したときは、すぐに使用を中止し、電源を切ってください。
・しばらく使用しなかった場合は、使用前に機器が正常かつ安全に動作するか確認してください。
・本体の接触面は壊れやすいので、特に注意して扱ってください。
・乾電池はプラスとマイナスをよく確認して、向きを間違えないように装着してください。
・乾電池は涼しく、乾燥した環境で保管してください。
・乾電池は火中に投入すると火災や爆発のおそれがあります。危険ですので焼却しないでください。
・ご使用の際は近くにある携帯電話など、無線機器の電源をお切りください。
・本品は屋内で使用するように設計されています。ご使用の際にはご注意ください。
・温度、湿度、気圧などが通常と極端に異なる環境下で使用すると、正常に作動しない場合があります。
・10℃以下の環境で保管されていた場合には、製品が10℃以上の温度になってから使用してください。
・携帯電話などの近くでは使用しないでください。外部電波の影響により干渉を引き起し正しく表示されない可能性があります。

【保守・点検に係る事項】

1.洗浄、消毒の方法
・適切な使用環境で使用し、適切な保管環境で保管・輸送してください。
・本体の損傷を防ぐため、フェノール化合物でクリーニングしないでください。研磨剤や可燃性の洗浄剤も使用しないでください。
・強力な溶剤(例えばアセトンなど)で本体や接触部をクリーニングしないでください。
・漂白剤で電池との接触部分をクリーニングしないでください。
・本体を消毒する際には、金属製コネクタの損傷を避けるため非酸化性の消毒剤をお使いください。
・高温滅菌、高温蒸気滅菌、ガス滅菌はしないでください。
・乾いた布等で汚れを拭き取ってください。中性洗剤、エタノール(75%)またはイソプロパノール(70%)のみを使用可能とし、その他の有機溶剤等は使用しないでください。
 ・使用後は電源がOFFになっていることを確認して、清潔な状態で保管してください。保管が長期の場合は電池を外してください。

2.保守・点検
本品を安全にお使いいただくために、必ず定期的に保守・点検(メンテナンス)をおこなってください。
以下のメンテナンスをおこなってください。
・目視検査(目視検査の詳細は、取扱説明書を参照してください。)
・電池の残量表示が少ないとき、点滅しているときは新しいLR6単三アルカリ乾電池×2 と交換してください。
点検の結果、機器の不具合が確認されたときには、使用を中止して「不具合」の表示をし、速やかに当社に連絡してください。
・廃棄される場合は自治体のルールに従ってください。

※実物と商品画像では相違がございます。
予めご了承いただきますよう、よろしくお願い申し上げます。本体及び付属品にメーカーの仕様変更がある場合がございます。また、イメージ違いによるご返品は受け付けておりませんので、何卒、ご了承くださいますよう、よろしくお願い申し上げます。